おくすり110番
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成分(一般名) ノルエチステロン・エチニルエストラジオール
製品例 ルナベル配合錠LD(旧:ルナベル配合錠)、ルナベル配合錠ULD、フリウェル配合錠LD ・・その他(ジェネリック) & 薬価
区分 混合ホルモン/卵胞ホルモン,黄体ホルモン混合剤/月経困難症治療剤

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   概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用
概説 生理を軽くし痛みをやわらげるお薬です。月経困難症の治療に用います。
作用

【働き】

月経困難症とは月経にともなう耐え難い痛みのことです。いわゆる生理痛とされる下腹部痛や腰痛をさしますが、頭痛や吐き気、いらいら、憂うつ感などさまざまな随伴症状をともなうことが多く、人によっては仕事や日常生活に支障がでてきます。その原因から、子宮内膜症や子宮腺筋症など器質的疾患にともなう器質性月経困難症と、原因疾患のない機能性月経困難症に分かれます。

このお薬は少量の女性ホルモン配合薬です。女性ホルモンの体内分泌をなだらかにする作用があり、排卵をおさえ卵巣や子宮を休ませます。そして、生理が軽くなり、月経困難症の痛みが緩和されるのです。子宮内膜症においては病巣の活動が低下し、病巣の拡大・悪化を防ぐ効果も期待できます。このような作用から、器質性・機能性を問わず月経困難症の治療に広く適用可能です。ただし、対症療法になりますので器質的疾患そのものを治すことはできません。

【薬理】

有効成分の女性ホルモン薬が脳下垂体に働きかけ、負のフィードバッグにより性腺刺激ホルモンの分泌がおさえられます。その結果、卵胞の発育が抑制され排卵が起きにくくなり、また子宮内膜の増殖がおさえられ生理が軽くなります。月経痛は月経血を排出させるための子宮収縮などにより起こりますが、このとき過剰産生される発痛物質プロスタグランジンの産生を抑制することにもなります。

配合されているのは2種類の合成女性ホルモンで、黄体ホルモン薬のノルエチステロンと、卵胞ホルモン薬のエチニルエストラジオールです。月経困難症の改善作用はおもに黄体ホルモン薬に由来するのですが、卵胞ホルモン薬を配合することにより、卵胞からの持続的な卵胞ホルモン分泌が抑制され、破綻出血の発現がおさえられるものと考えられます。

【臨床試験】

この薬の効果をプラセボ(にせ薬)と比較する臨床試験がおこなわれています。参加したのは器質性または機能性月経困難症の患者さん159人。うち105人はこの薬を、別の54人はプラセボを服用します。有効性を評価するための指標は月経困難症スコア合計です。これは月経困難症の程度(なし:0点〜重度:3点)と鎮痛薬の使用(なし:0点〜3日以上使用:3点)を点数化し合計したもので、症状がなく鎮痛薬を使用しなければ0点、1日以上寝込み仕事や家事が手につかず鎮痛薬を3日以上使用した場合は最も重度な6点になります。そして服用前と4周期服用後の合計点の変化量を比較するのです。

その結果、この薬を飲んでいた人達は平均で2.3点(4.1点→1.8点)低下しました。一方、プラセボの人達は1.3点(4.2点→2.9点)の低下にとどまりました。この薬のほうが明らかに低下幅が大きく、月経困難症に対する有効性が検証されたわけです。安全性については大きな問題はありませんでしたが、最低用量の配合錠ULDにおいては、従来品の配合錠LDよりも不正子宮出血の発現率が高いことが示されました。
特徴
  • いわゆる低用量ピルと呼ばれるEP配合剤の部類です。黄体ホルモン薬(プロゲステロン)としてノルエチステロン(NET)、卵胞ホルモン薬(エストロゲン)としてエチニルエストラジオール(EE)が配合されています。既存の経口避妊薬(オーソ、シンフェーズ)と同一成分なのですが、月経困難症に対する保険治療薬として新たに認可されました。
  • 「偽妊娠療法」とも呼ばれ、妊娠しているときと同じような状態にします。子宮内膜症においては、若い人で症状の比較的軽い人、あるいは当面妊娠を希望しない人に向く治療法です。強力とは言えませんが、副作用が少なく長期の維持療法に向きます。
  • 月経困難症に対する改善作用はおもに黄体ホルモン薬のノルエチステロンによるものです。卵胞ホルモン薬のエチニルエストラジオールは、子宮内膜の保持に寄与し合成黄体ホルモン投与時の不正子宮出血の軽減に役立つのですが、その一方で血栓症や乳がんのリスクを上昇させることが知られています。このため、エチニルエストラジオールの低用量化がはかられ、配合錠LD(旧:配合錠)は0.035mg、新薬の配合錠ULDはさらに0.020mgに減量した超低用量EP配合剤になります。大部分の患者さんには超低用量の配合錠ULDを優先的に使用し、不正子宮出血の副作用がひどければ配合錠LDへの変更を考慮するといった使い方が一般的になると考えられます。
注意
【診察で】
  • 血栓症など持病のある人は医師に伝えてください。また、服用中の薬を医師に教えてください。
  • 妊娠中もしくはその可能性のある人は、医師に伝えておきましょう。妊娠していないことを確認したうえで使用する必要があります。
  • 手術の予定があるときは、早めに医師と相談してください。
  • 注意事項や副作用について十分説明を受けてください。薬の性質をよく理解し、納得のうえで治療にあたりましょう。

【注意する人】

卵胞ホルモンによって悪化する乳がんや子宮がんがある場合は、服用を避けなければなりません。もし異常な性器出血があるのなら、がんでないことを確認してからにします。乳がんの既往歴または家族歴がある人は、使用にあたり 乳がんの検査を頻繁におこなうなど細心の注意が必要です。

ピルには、血栓を作りやすくする性質があります。このため、血栓性の病気のある人、また血栓を起こすリスクの高い人は飲めないことになっています。たとえば、血栓性静脈炎や肺塞栓症があれば服用禁止です。手術で長期間安静を要する人も、早めに中止しなければなりません。さらに、35歳以上で1日15本以上タバコを吸う人も禁止されています。

  • 適さないケース..乳がん、子宮がん、血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳梗塞、狭心症、心筋梗塞、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、前兆をともなう片頭痛、重い高血圧症、脂質代謝異常、重い肝臓病、長期間安静状態、手術前4週以内、術後2週以内、産後4週以内、35歳以上で1日15本以上タバコを吸う人、妊娠中、授乳中、骨成長が終了していない可能性がある人など。
  • 注意が必要なケース..子宮筋腫、乳がん既往・家族歴、乳房結節、40歳以上、タバコを吸う人、片頭痛、肥満、糖尿病、高血圧、心臓病、肝臓病、腎臓病、てんかんのある人など。

【飲み合わせ・食べ合わせ】

低用量ピルは、有効成分をぎりぎりまで少なくし、必要最少量で治療効果を発揮しています。このため、飲み合わせによる作用の減弱にとくに気をつけなければなりません。カゼや歯科治療をふくめ病院にかかるときは、ピルを使用していることを必ず伝えてください。

  • 次にあげる薬剤や健康食品と併用すると、この薬の効果が低下したり、不正出血を起こすおそれがあります。たとえば、結核の薬のリファンピシン(リファジン)、てんかんの薬のフェノバルビタール(フェノバール)やフェニトイン(ヒダントール、アレビアチン)、カルバマゼピン(テグレトール)、各種抗生物質、抗エイズウイルス薬、健康食品のセイヨウオトギリソウ( セント・ジョーンズ・ワート)などに注意が必要です。
  • 逆に、作用増強をもたらす薬剤として、抗真菌薬のフルコナゾール(ジフルカン)やボリコナゾール(ブイフェンド)、解熱鎮痛薬のアセトアミノフェンなどがあります。
  • 併用薬の作用が弱くなってしまう飲み合わせも考えられます。たとえば、各種血糖降下薬、子宮内膜症治療薬のブセレリン(スプレキュア)、抗てんかん薬ラモトリギン(ラミクタール)、解熱鎮痛薬のアセトアミノフェン、鎮痛薬のモルヒネ(MSコンチン)などと併用した場合、これらの作用が弱まる可能性があります。
  • 一方、併用薬の作用が増強する飲み合わせとしては、プレドニゾロン(プレドニン)など各種副腎皮質ホルモン、三環系抗うつ薬、パーキンソン病治療薬のセレギリン(エフピー)、免疫抑制薬のシクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル)、喘息治療薬のテオフィリン(テオドール)、胃炎・胃潰瘍治療薬のオメプラゾール(オメプラール、オメプラゾン)などがあげられます。

【使用にあたり】
  • 決められた服薬スケジュールを守ってください。飲み始めは、原則として月経第1〜5日目です。飲む時間は、毎日同じにしてください。飲み忘れに十分注意しましょう。数日飲まないでいると、不正出血(予定外の出血)を起こしやすくなります。
  • 21日間飲み続け、その後7日間休薬します。この28日間を1サイクルとして、29日目から次のサイクルとして服用を開始します。通常、休薬期間中に軽い生理(出血)がみられます。
  • 飲み始めの不正出血や吐き気は、徐々になくなることが多いものです。出血量が異常に多かったり、不正出血が続く場合、あるいは逆に生理(出血)がまったくこない場合は、早めに受診し医師と相談してください。
  • もしも飲み忘れて、翌日までに気づいた場合は、直ちに飲み忘れたぶんを服用し、その日の錠剤も通常どおりに飲んでください。2日以上忘れた場合も、前日分の1錠と当日分の1錠を服用してください。
  • 万一のことですが、血栓症の発現に注意が必要です。緊急を要する症状としては、急激な足の痛み、突然の息切れ、胸の痛み、激しい頭痛、視野の異常などです(副作用の項参照)。このような場合は、直ちに救急病院を受診し、この薬を飲んでいることを伝えてください。それほどでなくても疑わしいのであれば、いったん服用を中止し医師と連絡をとるようにしましょう。

【検査】
  • 治療に先立ち、服薬に問題ないか各種の検査でチェックします。病歴調査をはじめ、血圧測定や乳房・腹部検査、臨床検査などをおこないます。さらに続けているあいだは、6ヵ月毎に定期検診を受ける必要があります。
  • 子宮・卵巣を中心とした骨盤内臓器の検査を1年に1回以上おこないます。子宮頸部の細胞診については1年に1回実施することが望ましいです。
  • 子宮内膜症など器質的疾患をともなう場合は、定期的に内診および超音波検査などを実施し、病状の悪化がみられないか確認するようにします。
  • 乳がんの自己検診の方法を教えてもらい、こまめにチェックしましょう。とくに、家族歴または乳房に結節のある人は要注意です。

【妊娠・授乳】
  • 妊娠中、もしくはその可能性のある人は 使用できません。そのため、治療を開始する前に、問診や内診、基礎体温の測定、妊娠検査などにより、妊娠していないことを確認しておく必要があります。
  • 生理(消退出血)が2周期連続して来なかった場合、念のため 妊娠していないことを検査で確かめます。もし、妊娠が分かったら、服薬を中止しなければなりません。
  • 妊娠を希望する場合は、服薬を中止すれば、まもなく自然な排卵と生理がもどってきます。その後、通常どおりの妊娠、出産が可能です。
  • 授乳中は控えてください。この薬により、母乳の量的質的低下が起こる可能性があるためです。また、母乳中へ移行し、赤ちゃんに悪い作用をもたらすおそれがあります。

【食生活】

血栓症のリスク要因として、喫煙、血圧変動、寝たきり、体を動かせない状態、脱水、疲労などがあげられます。タバコは控えるべきです。また、長時間飛行や車中泊などで体を動かせない状態が長く続くと、血栓症のリスクが少し高まるかもしれません。水分を多目にとり、できるだけ体(足)を動かすようにしましょう。
効能 月経困難症
用法 1日1錠を毎日一定の時刻に21日間経口服用し、その後7日間休薬する。以上28日間を服用1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を服用し、以後同様に繰り返す。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。
副作用 飲みはじめに、不正出血を起こしやすいです。とくに超低用量化した配合錠ULDでは8割以上の人にあらわれます。また、吐き気や頭痛、乳房の張り、乳房痛などもよくみられます。これらはホルモン環境が一時的に変化するためと考えられますので、それほど心配いりません。2〜3カ月続けて体が慣れくれると、しだいに軽快するものです。不正出血は、飲み忘れでも起きやすいですから注意してください。

重い副作用はまずありませんが、まれに血栓ができたり、血栓症を悪化させることがあります。血栓は、血液の固まりによる血管の詰まりです。生じる部位によりますが、手足、とくにふくらはぎの痛みやシビレ、突然の息切れや胸の痛み、激しい頭痛、急に視力が落ちるといった症状が前触れとなることがあります。万一、そのような症状があらわれたら、すぐ医師に連絡してください。

発生頻度はきわめて低いものの、長期使用において、乳がんと子宮頸がんの発症リスクが少し高まる可能性があります。乳がんについては、自己検診の指導を受け、定期的に自己チェックをおこなうとよいでしょう。不正出血が続く場合は、子宮がんの検査をおこなう必要があります。いずれにしても、半年ないし1年に1回、これらの検査を含めた定期検診を受ければ安心です。


【重い副作用】 ..めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください
  • 血栓症..手足とくにふくらはぎの痛み・はれ・むくみ・しびれ、突然の息切れ・息苦しい、深呼吸で胸が痛い、急に視力が落ちる、視野が欠ける、目が痛む、頭痛、片側のまひ、うまく話せない、意識が薄れる。
  • アナフィラキシー..発疹、じんま疹、全身発赤、顔や口・喉や舌の腫れ、咳き込む、ゼーゼー息苦しい。

【その他】
  • 予定外の不正出血(点状出血、破綻出血)
  • 希発月経、無月経、月経過多
  • 吐き気、食欲不振、腹痛、下痢
  • 頭痛、乳房痛、乳房緊満感
  • むくみ、にきび
   概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用
  









用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。
すべての副作用を掲載しているわけではありません。いつもと違う「おかしいな」と感じたら早めに受診してください。
症状に合った薬が適正に処方され、また正しく使用するかぎり、重い副作用はめったに起こりません。まずは安心して、決められたとおりにご使用ください。
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Good luck & Good bye