 概説 |
尿をためやすくし、尿意を抑えるお薬です。頻尿や尿失禁の治療に用います。 |
 作用 | 
- 【働き】
- 過活動膀胱は、日頃から尿意切迫感があり、頻尿を伴うことが多い症状症候群です。突然に強い尿意を生じ、我慢できないほどでつらいです。その直後に尿漏れを起こしてしまうこともあります。
このお薬は、そのような過活動膀胱に有効です。膀胱をゆるめ、その容量を大きくし、尿をためやすくします。尿意切迫感、日中ないし夜間の頻尿、急な尿意のあとの迫性尿失禁など過活動膀胱における諸症状を改善します。
- 【薬理】
- 膀胱の平滑筋にあるβ3アドレナリン受容体を選択的に刺激し、膀胱の弛緩を促進します。そうすることで、膀胱容量を増大させ、蓄尿機能を高めるのです。膀胱に選択的に作用するので、心血管系への影響は比較的少ないと考えられています。このような作用から、選択的β3アドレナリン受容体作動薬と呼ばれています。
- 【臨床試験】
- 過活動膀胱の患者さん１１０５人をクジ引きで３つのグループに分け、この薬と、プラセボ（にせ薬）、それと類似薬の抗コリン薬トルテロジン（デトルシトール）の効果を比較する試験が行われています。効果の判定は、１日の排尿回数を日誌につけてもらい、その減り具合を比べます。ほかにも、尿漏れ回数や尿意切迫感回数などを副次的に調べ判断材料にします。試験期間は３カ月間です。
結果は、この薬を飲んでいた人達３６９人の排尿回数は、１日平均１．７回減りました（服用前11.2回、服用後9.5回）。一方、プラセボの人達３６８人は０．９回減りました（服用前11.3回、服用後10.4回）。また、尿漏れ回数は、この薬で１．１回減り（服用前2回、服用後0.9回）、プラセボで０．７回減りました（服用前1.9回、服用後1.2回）。尿漏れについては、１日２回あったところ約１回に減ったわけです。なお、類似薬のトルテロジンと大差はありませんでしたが、全体的にこの薬のほうがやや高い改善傾向がみられました。
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 特徴 |
- 新しい作用の過活動膀胱治療薬です。薬理作用から選択的β3アドレナリン受容体作動薬と呼ばれています。世界に先駆けての発売です。
- 現在、標準的に用いられている抗コリン薬のソリフェナシン（ベシケア）、トルテロジン（デトルシトール）やイミダフェナシン（ウリトス）とは作用機序が違います。抗コリン薬と同等ないしそれ以上の効果があり、また、口の渇きや便秘、尿が出にくいといった副作用の軽減が期待されます。そのような副作用で抗コリン薬が使いにくいときの新たな選択肢です。
- 通常は単独で用いますが、抗コリン薬（ハルナール）およびα遮断薬（ハルナール）との併用効果も認められています。ただし、抗コリン薬と併用する場合は、尿閉などの副作用にも注意が必要です。前立腺肥大症ではα1遮断薬治療後に残存する過活動膀胱に対する追加併用療法が考えられます。
- 新しい薬なので、安全性についてよく分からないところがあります。不整脈や緑内障のリスク、また生殖器に対する影響が指摘されており、これらの検証が今後の課題です。
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注意 |
【診察で】
- 持病やアレルギーのある人は医師に伝えておきましょう。
- 使用中の薬を医師に教えてください。
- 妊娠中または妊娠している可能性のある人は申し出てください。
- 【注意する人】
- 重い心臓病のある人は使用禁止です。心拍数を増加させ病状を悪化させるおそれがあるためです。肝臓や腎臓が悪いと薬の代謝・排泄が遅れがち、症状によっては服用量の調整をおこないます。また、緑内障のある人は、眼圧上昇にともなう症状の悪化に注意が必要です。生殖器への影響が心配されるので、若い人はできる限り服用を避けます。妊娠中は禁止です。
- 適さないケース．．重い心臓病、重い肝臓病、妊娠中、授乳中。
- 注意が必要なケース．．心臓病、低カリウム血症、肝臓病、腎臓病、緑内障、若い人、高齢の人など。
- 【飲み合わせ・食べ合わせ】
- 不整脈の薬のフレカイニドとプロパフェノンは禁止です。併用により、新たな重い不整脈を起こすおそれがあるためです。別の抗不整脈薬と併用する場合は、定期的に心電図検査を行い、QT延長などの異常がないか調べます。
前立腺肥大症治療薬の5α還元酵素阻害薬（アボルブ）との併用効果および安全性は未確立です。このため、現時点、併用は避けることが望ましいとされます。また、同効薬の抗コリン薬（ベシケア、デトルシトール等）と併用する際は、尿閉などの副作用発現に十分注意する必要があります。
- 飲み合わせの悪い薬．．フレカイニド（タンボコール）、プロパフェノン（プロノン）。
- 飲み合わせに注意．．アドレナリン(ボスミン）、イソプレナリン（ストメリン、イソメニール、プロタノール）、クラリスロマイシン（クラリス）、イトラコナゾール（イトリゾール）、リファンピシン（リファジン）、フェニトイン（アレビアチン、ヒダントール）、カルバマゼピン（テグレトール）、デキストロメトルファン（メジコン）、ドネペジル（アリセプト）、三環系抗うつ薬（トリプタノール、その他）、メトプロロール（セロケン）、ピモジド（オーラップ）、ジゴキシン（ジゴシン）など。
【使用にあたり】
- 1日1回食後に飲みます。とくに指示がなければ、朝食後でよいでしょう。飲む量は、症状や体質によって違います。腎臓や肝臓の悪い人は、少量（25mg）から開始するなど服用量に配慮が必要です。
- 特殊な徐放性製剤ですので、割ったり、砕いたり、すりつぶしたりしないで、そのままかまずに飲んでください。
【検査】
- 血圧測定を定期的におこないます。心臓病のある人や不整脈を起こしやすい人は、心電図検査も必要です。
- 緑内障のある人は、定期的に眼科的診察を受けるようにしてください。
- 【妊娠・授乳】
- 動物実験で、胎児に悪い影響が認められています。人でも同じかもしれないので、妊娠中や妊娠している可能性のある人は服用禁止です。授乳中も飲めません。
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効能 |
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 |
用法 |
通常、成人はミラベグロンとして50mgを1日1回食後に経口服用する。
※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。 |
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副作用 |
副作用は少ないほうです。人によっては、口内乾燥や便秘がみられますが、頻度は従来の抗コリン薬より低いです。もし、尿がまったく出ないときはすぐに受診してください。また、著しい高血圧が報告されているため、定期的に血圧測定をおこなう必要があります。もともと心臓病のある人や緑内障の治療を受けている人は、症状の悪化に注意してください。
【重い副作用】 ．．めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください
- 尿閉．．尿がたまっているのに出にくい、出ない。
- 重度の高血圧．．著しい血圧の上昇。
【その他】
- 口内乾燥、便秘、腹痛
- 血圧上昇、高血圧、動悸、頻脈、不整脈
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