おくすり110番
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成分(一般名) エンパグリフロジン
製品例 ジャディアンス錠10mg~25mg ・・その他(ジェネリック) & 薬価
区分 糖尿病用剤/SGLT2阻害剤/選択的SGLT2阻害剤

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   概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用
概説 血糖を下げるお薬です。糖尿病の治療に用います。
作用

【働き】

血液中の糖分「血糖」は、膵臓から分泌されるインスリン ホルモンで調節されています。糖尿病は、このインスリンの量が不足したり働きが悪くなることで血糖値が上がってしまう病気です。そのまま放置すると、手足のしびれ(神経障害)、目の病気(網膜症)、腎臓病などいろいろな合併症を引き起こします。

このお薬は、血糖値を下げる血糖降下薬です。腎臓の近位尿細管での糖の再吸収をおさえることで、過剰な糖分を尿中へ排出させる作用があります。適応症は、2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)です。日々の血糖値を適切に保つことは、将来起こるかもしれないさまざまな合併症の予防につながります。

【薬理】

SGLTは細胞表面にある膜タンパク質で、正式命を「Na+/グルコース共輸送担体(Sodium GLucose coTransporter)」といいます。その役割は、ナトリウムの濃度勾配を駆動力として、ブドウ糖を細胞内へ輸送することです。SGLTには異なる部位で働く2つのタイプが知られ、そのうちの一つSGLT2は腎臓の近位尿細管でのブドウ糖再吸収にかかわっています。

この薬は、そのSGLT2を選択的に阻害します。すると、近位尿細管でのブドウ糖の再吸収が抑制され、多くの糖分が尿中へ排出されます。その結果として血糖値が低下するわけです。このような作用機序から、選択的SGLT2阻害薬と呼ばれています。インスリンとは関係なく作用するので、効きすぎによる重い低血糖症の発現リスクは低いと考えられています。

【臨床試験-1】

2型糖尿病の患者さんを公平にクジ引きで分け、216人はこの薬(実薬10mg)を、別の219人はプラセボ(にせ薬)を服用し、その効果を比較する臨床試験がおこなわれています。服用期間は6ヶ月間。効果の判定は、服用前と服用後のHbA1c(%)の変化量でおこないます。HbA1cは、一定期間の血糖の状態を示す重要な指標です。

その結果、この薬を飲んでいた人達のHbA1cは平均0.66低下(7.89→7.23)、プラセボを飲んでいた人達は0.07(7.92→7.99)上昇しました。プラセボではかえって上昇したのに対し、この薬では明らかに低下し血糖が改善されたわけです。また、別の長期投与試験においても、長期にわたり安定した血糖コントロールが得られることが確かめられています。

【臨床試験-2】

長期的な予後改善効果を調べる長期大規模試験(EMPA-REG OUTCOME)もおこなわれています。高血圧を合併しているなど心血管イベントの発症リスクが高い2型糖尿病成人患者さん7000人以上を対象にした試験です。そのような人が、標準治療にこの薬を追加した場合、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントの初回発現までの期間が長くなりリスクが低減することが確かめられています。
特徴
  • 選択的SGLT2阻害薬と呼ばれる新しい糖尿病治療薬です。スルホニルウレア系など従来からのインスリン分泌促進薬とは作用機序が違います。その作用は、SGLT2阻害作用にもとづき腎臓での糖再吸収を抑制することです。血糖コントロールが改善され、HbA1cの低下につながります。
  • インスリンとは関係なく作用しますので、効きすぎによる低血糖を起こしにくいと考えられています。また、ブドウ糖を体外に排出させるので、体重減少効果も期待できそうです。
  • 単独ではやや弱いので、他の糖尿病治療薬と併用することがあります。インスリン注射薬をふくめ、α-グルコシダーゼ阻害薬、チアゾリジン薬、スルフォニル尿素薬、速効型インスリン分泌促進薬、ビグアナイド薬など、すべての糖尿病治療薬との併用が可能です。
  • 長期的な予後改善効果についても調べられています(EMPA-REG OUTCOME)。心筋梗塞や脳卒中など心血管イベントの発症リスク減少、心血管死や全死亡の有意な減少が示された唯一の糖尿病治療薬です。
注意
【診察で】
  • 持病やアレルギーのある人は医師に伝えておきましょう。
  • 妊娠中や、その可能性のある人は申し出てください。
  • もし、体調が悪ければ、そのことも伝えてください(発熱、食欲がない、下痢をしている・・など)
  • 服用中の薬を医師に教えてください。
  • 注意事項や副作用について十分説明を受けてください。とくに低血糖時の対処法を、ご家族も知っておくことが大事です。
  • 治療中に「低血糖症」を起こした場合は、必ず医師に報告してください。

【注意する人】

インスリン注射が必須の1型糖尿病には向きません。また、腎臓が悪いと十分な効果がでない可能性があるため処方を控えることがあります。尿路感染や性器感染のある人は病状の悪化に留意するようにし、副作用がでやすい高齢の人は低血糖や脱水症にいっそうの注意が必要です。

  • 適さないケース..1型糖尿病、糖尿病性昏睡、重症ケトーシス、重い外傷、重症感染症、手術前後などでインスリンが適用となる場合、高度腎機能障害、透析中の末期腎不全。
  • 注意が必要なケース..腎臓病、重い肝臓病、尿路・性器感染、排尿困難、尿量の少ない人、脳下垂体機能不全、副腎機能不全のある人、栄養不良、衰弱状態、不規則な食事や食事摂取量が不足している場合、アルコール摂取量の多い人、他の血糖降下薬を使用している人、脱水を起こしやすい人、高齢の人、激しい筋肉運動をおこなう場合など。

【飲み合わせ・食べ合わせ】

他の血糖降下薬といっしょに飲むときは、低血糖症に注意が必要です。とくにスルホニルウレア系薬剤またはインスリン注射薬と併用するさいは、その減量を考慮しなければなりません。よく使われるスルホニルウレア系薬剤には、グリベンクラミド(オイグルコン、ダオニール)、グリクラジド(グリミクロン)、グリメピリド(アマリール)などがあります。ほかにも、血糖降下作用に影響する薬がたくさんあります。使用中の薬は忘れず医師に報告しておきましょう。

  • 血糖降下作用を強める薬の例として、スルホニルウレア系薬やインスリン注射薬をはじめとする他の血糖降下薬、ある種の降圧薬(β遮断薬)、フィブラート系高脂血症治療薬(ベザトール、リピディル、トライコア等)などがあげられます。
  • 逆に、血糖降下作用を弱める薬もあります。たとえば、ステロイド薬(プレドニン等)、甲状腺ホルモン薬(チラーヂン等)などです。
  • 利尿薬の作用を増強します。併用のさいは、必要に応じ利尿薬の減量を考慮し、脱水にも気をつけます。利尿薬は高血圧をはじめいろいろな病気に処方されますから注意が必要です。
  • アルコールは血糖値を乱し、ときに低血糖発作を誘発します。できるだけ控えてください。飲酒を希望するのなら、医師とよく相談のうえにしましょう。

【使用にあたり】
  • 飲み方は医師の指示通りにしてください。通常は1日1回朝食前または朝食後に1錠服用します。
  • 低血糖(副作用の項参照)に注意してください。低血糖症状があらわれたら、すぐに甘いもの(糖分)をとるようにします。糖分としては、吸収の良い砂糖がおすすめで10〜20gをとるようにしてください。外出のときにも持ち歩くようにしましょう。そのほか糖分の多いジュースなどでもかまいませんが、アメ玉は溶けるのに時間がかかるので向いていません。なお、αグルコシダーゼ阻害薬(グルコバイ、ベイスン、セイブル等)を併用している場合は、病院から渡されるステイックシュガー(ブドウ糖)をとるようにしてください。糖分をとれば15分くらいで治ってきますが、早めに医師に報告することも忘れないように。
  • 万一の重い低血糖症状にそなえ、糖尿病手帳やカードを身につけているとよいでしょう。
  • 低血糖には注意が必要ですが、こわがりすぎて血糖値を高いままにしてはいけません。

【検査】

血糖値やHbA1cをはじめ、必要な検査を定期におこない、効果や副作用をチェックします。腎臓病のある人は腎機能の検査も重要です。

【妊娠授乳】

妊娠中は飲み薬ではなく、インスリン注射薬による治療を優先します。

【食生活】
  • 低血糖によるめまいやふらつきを起こすことがあります。車の運転や高所での危険な作業には十分注意してください。
  • 適度な水分補給を心がけてください。副作用(利尿作用)による脱水症を防ぐためです。
  • この薬を飲みはじめても、食事療法や運動療法をきちんと続けるようにしましょう。

【備考】
  • 2型糖尿病では、食事療法や運動療法がとても大切です。アメリカでおこなわれた「糖尿病予防プログラム(DPP)」でも、その重要性が示されています。糖尿病の一歩手前の人(IGT)約3200人を、@プラセボ(にせ薬)を飲む人、A糖尿病治療薬のメトホルミンを飲む人、B食生活を改善する人(強化食事・運動療法)の3つのグループに分け、糖尿病の発症予防効果を比較した試験です。試験の結果、もっとも予防効果があったのはBの「食生活を改善するグループ」でした。
  • 2型糖尿病や境界型の人は、まず食事療法や運動療法からはじめます。医師や栄養士とよく相談のうえ、自分に適したやりかたで日々続けることが大切です。このような基本療法だけで血糖値が十分に下がれば薬を使う必要はありません。けれど不十分な場合は、飲み薬やインスリン注射による薬物治療が必要となってきます。基本療法は、薬を飲みはじめても続けるようにしてください。
  • メトホルミンは別として、飲み薬の最終的な効果(重い合併症を防げるか、長生きできるか)は、必ずしも十分確かめられていません。一方、インスリン注射薬でより厳格に血糖値をコントロールすると、目の病気(網膜症)や腎臓病などの重い合併症を減らせることが証明されています。2型糖尿病でも、医師からインスリン療法をすすめられた場合は積極的に受け入れてください。
効能 2型糖尿病
用法 通常、成人はエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口服用する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。
副作用 とくに他の血糖降下薬と併用する場合は、低血糖症の発現に十分に注意してください。低血糖とは、必要以上に血糖値が下がってしまう状態です。おおよそ血糖値が50mg/dl以下になると低血糖特有の症状があらわれてきます。ふるえ、さむけ、動悸、冷や汗、強い空腹感、力の抜けた感じ、目のちらつき、イライラ、ぼんやり、さらに重くなると、気が遠くなり、けいれんを起こしたり意識を失うこともあります。すぐに糖分を補給しましょう。

利尿作用にもとづく副作用として頻尿や多尿がよくみられます。場合によっては脱水につながりますので、予防のための適度な水分補給が大事です。脱水は、糖尿病性ケトアシドーシスや高浸透圧高血糖症候群を引き起こし、さらには脳梗塞を含む血栓・塞栓症、心不全や不整脈、腎障害などのリスクを高めますから油断できません。ケトアシドーシスの症状として、吐き気や嘔吐、腹痛、のどが渇く、けん怠感、息苦しい、意識がうすれるといった症状があらわれたら直ちに受診してください。

意外な副作用として、膀胱炎など尿路感染症、膣カンジダ症をはじめとする性器感染症があらわれることがあります。これは尿中に糖分が多くなり、尿路や陰部で微生物が繁殖しやすくなるためです。まれなケースですが、重い腎盂腎炎を引き起こし、敗血症に至った例も報告されています。初期症状として、発熱、頻尿、排尿痛、陰部の赤みやかゆみ、脇腹や背中の痛み、いつもと違う腰痛などがあらわれたら早めに医師と相談してください。


【重い副作用】 ..めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください
  • 低血糖..力の抜けた感じ、ふるえ、さむけ、動悸、冷や汗、強い空腹感、頭痛、不安感、吐き気、目のちらつき、イライラ、眠気、ぼんやり。さらに重くなると、異常な言動、けいれん、昏睡(意識がなくなる)。
  • 脱水..のどが渇く、多尿、頻尿、さらに進むと尿が少ない・出ない、脱力、立ちくらみ、めまい、血圧低下、意識もうろう。
  • 腎盂腎炎、敗血症..発熱、寒気、脇腹や背部の痛み、腰痛、高熱、吐き気、けん怠感、意識低下。
  • ケトアシドーシス..吐き気、吐く、腹痛、食欲減退、のどが渇く、けん怠感、息苦しい、息が荒い、深く大きい呼吸、意識低下。

【その他】
  • 頻尿、多尿、口渇
  • 膀胱炎など尿路感染症(頻尿、排尿痛、残尿感)、膣カンジダなど性器感染症、性器・陰部のかゆみや痛み
  • 便秘、体重減少、腎機能の異常、血中ケトン体増加
   概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用
  









用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。
すべての副作用を掲載しているわけではありません。いつもと違う「おかしいな」と感じたら早めに受診してください。
症状に合った薬が適正に処方され、また正しく使用するかぎり、重い副作用はめったに起こりません。まずは安心して、決められたとおりにご使用ください。
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Good luck & Good bye