おくすり110番
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成分(一般名) バロキサビル マルボキシル
製品例 ゾフルーザ錠10mg~20mg ・・その他(ジェネリック) & 薬価
区分 抗ウイルス剤/キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬/抗インフルエンザウイルス剤

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   概説    作用    特徴    注意    効能    用法    副作用
概説 インフルエンザウイルスの増殖を抑えるお薬です。インフルエンザの治療に用います。
作用

【働き】

インフルエンザは、インフルエンザウイルスによる感染症です。発熱、頭痛、筋肉・関節痛などの症状が急激にあらわれ、喉の痛み、鼻水・鼻づまり、咳といった症状もでてきます。通常、3〜4日熱が続いたあと回復に向かいます。

このお薬は、抗インフルエンザウイルス薬です。インフルエンザウイルスの増殖をおさえる作用があり、感染初期に使用すれば、インフルエンザの諸症状が軽減し、治癒が1〜2日早くなります。A型とB型のインフルエンザに有効です。

【薬理】

キャップ依存性エンドヌクレアーゼは、インフルエンザウイルス特有の酵素です。その役目は、感染細胞内でキャップ構造をもつ人のmRNA前駆体を切断し、ウイルスのmRNA合成に必要なRNA断片を生成することです。

この薬は、キャップ依存性エンドヌクレアーゼの活性を選択的に阻害し、ウイルスのmRNAの合成を阻止します。これにより、ウイルスRNAの転写反応ができなくなり、インフルエンザウイルの増殖が抑制されるのです。このような作用から、キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬と呼ばれています。

【臨床試験】

インフルエンザの患者さん約700人による国際共同試験が行われています。3つのグループに分かれ、第1のグループはこの薬を、第2のグループは同効薬のオセルタミビル(タミフル)を、第3のグループはプラセボ(にせ薬)を服用します。そして、患者日誌にもとづき、すべての症状(咳、喉の痛み、頭痛、鼻づまり、熱、悪寒、筋肉・関節痛、疲労感)が軽快するまでの時間を比較するのです。

その結果、この薬を使用した第1のグループでは54時間(中央値)、オセルタミビルのグループも54時間、プラセボのグループでは80時間かかりました。プラセボに比べ明らかに罹病期間が短く、標準的に用いられているオセルタミビルと同等の有効性が確かめられたわけです。また、副作用の発現率はプラセボのグループと変わりなく、安全性についても特段の問題は認められませんでした。
特徴
  • 新しい作用機序をもつ抗インフルエンザウイルス薬です。キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬と呼ばれ、オセルタミビル(タミフル)に代表される既存のノイラミニダーゼ阻害薬とは効きかたが違います。既存薬がウイルスの細胞外への拡散を阻止するのに対し、この薬は細胞内での増殖を直接阻害します。ウイルス排出もより早期に抑制されます。
  • 2009年に流行した豚由来A型インフルエンザ(A/H1N1)をふくめ、A型およびB型インフルエンザウイルス感染症に適用可能です。既存薬耐性ウイルス、新型インフルエンザウイルスに対する有用性も期待できそうです。一方で、耐性ウイルスの発現率が オセルタミビルに比べて高く、12歳未満の子供で23%、12歳以上で10%と報告されています。治療上の影響など 今後の課題になるかもしれません。
  • 治療が簡便です。錠剤を1回分飲んで完了です。治療効果は既存薬とだいたい同じで、罹病期間が1〜2日短縮します。安全性が高く、これといった副作用もありません。ただし、使用実績がまだ少ないため、未知の副作用が発現する可能性がなくはありません。なお、予防投与については未承認です。
注意
【診察で】
  • 肝臓病など持病のある人は医師に伝えておきましょう。
  • 注意事項について十分説明を受けてください。

【注意する人】

重い肝臓病のある人の使用実績は少ないです。このため慎重に用いられます。

【使用にあたり】
  • 1回飲んでおしまいです。1回分の服用量は、年齢や体重により違います。指示された錠数を飲んでください。
  • 大事なのは早期治療。薬をもらったら、すぐに飲んでください。症状の発現から2日以内が目安です。症状発現から48時間経過後に使用したケースにおいて、有効性を裏付けるデータは得られていません。

【妊娠・授乳】
  • 動物実験で特段の催奇形性作用は認められていません。人においても危険性はそれほど高くないと考えられ、治療上の有益性が高いと判断されるなら 妊娠中でも使用可能です。ただし、使用実績が少なく、100%安全性が保証されるわけではありません。もし妊娠中に医師から服薬をすすめられたら、十分に説明を受け納得のうえで使用しましょう。
  • 授乳は避けてください。母乳中への薬が移行する可能性があります。

【食生活】

インフルエンザ罹患時の異常行動が報告されています。原因は不明で、抗インフルエンザウイルス薬の種類や服用の有無にかかわらず発現する可能性があります。頻度はまれなものの、とくに転落事故につながるような重度の異常行動については、就学以降の小児・未成年の男性に多く、また発熱から2日間以内の発現例が多いとされます。保護者の方は、発熱から少なくとも2日間は、子供が1人にならないように配慮してください。また、就寝中を含め、例えば、以下のような具体策を講じてください。万が一の住居外への飛び出しや転落事故を防ぐためです。

  • 玄関や全ての部屋の窓を確実に施錠する(内鍵、チェーンロック、補助鍵がある場合は、その活用を含む)
  • 窓に格子のある部屋があれば、その部屋で寝かせる
  • ベランダに面していない部屋で寝かせる
  • 一戸建てなら、できる限り1階で寝かせる

【備考】
  • 対症療法的に、カゼ薬、解熱鎮痛薬、咳止め、痰切り薬なども処方されます。ただし、アスピリンやボルタレン、ポンタールなど強い解熱鎮痛薬は、子供のインフルエンザには原則禁止です(脳症との因果関係)。そのほか、肺炎など細菌による二次感染時やその予防に抗生物質も処方されます。
  • 「予防にまさる治療はない」といわれるのがインフルエンザ。やはりワクチンの予防接種が基本です。とくにお年寄りや、持病で体の弱っている人は重症化しやすいので、冬のシーズンに入る前にかかりつけの医師と相談するとよいでしょう。
  • インフルエンザが流行してきたら、お年寄りや体の弱い人は、できるだけ人混みは避けたほうがよいでしょう。外出時のマスク、帰宅時のうがいや手洗いも忘れずに。
  • ふだん健康な若い人は、重症化することなく自然に治るものです(2009年流行のインフルエンザにおいては、ごく一部重症例が報告されています)。抗ウイルス薬の必要性が高いのはハイリスク感染者および一部の重症例であり、大半の軽症例では投与することなく治癒がみこまれます。必ずしも薬を必要としません。休養と睡眠、そして十分な水分と栄養をとることが大切です。
  • 重症化の徴候は、呼吸困難や頻呼吸・促迫呼吸(息切れ、息苦しさ、荒い呼吸)、胸の痛み、蒼白、血痰・着色痰、精神変調、3日以上続く高熱・・などです。子供の脳症では、意味不明な言動が前ぶれとなることがあり、さらに意識がうすれ、けいれんが長びきます。症状の進行が非常に早いことがありますので、このような場合は直ちに適切な治療を受ける必要があります。
効能 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症
用法 通常、成人及び12歳以上の小児は、20mg錠2錠(バロキサビル マルボキシルとして40mg)を単回経口服用する。

ただし、体重80kg以上の患者には20mg錠4錠(バロキサビル マルボキシルとして80mg)を単回経口服用する。

通常、12歳未満の小児は、以下の用量を単回経口服用する。
  • 体重40kg以上:20mg錠2錠(バロキサビル マルボキシルとして40mg)
  • 体重20kg以上40kg未満:20mg錠1錠(バロキサビル マルボキシルとして20mg)
  • 10kg以上20kg未満:10mg錠1錠(バロキサビル マルボキシルとして10mg)

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。
副作用 副作用はほとんどないようです。ただし、新しい薬なので、何か気になる症状があれば医師と相談してください。

なお、インフルエンザの患者さんにおいて、異常行動などの精神・神経症状が報告されています。変なことを言う、突然笑う、泣きだす、怯える、さらには 襲われるような感覚から外に飛び出し走りだす、興奮して窓から飛び降りようとする・・といった症状です。頻度はきわめてまれで、薬との関連性は不明です。念のため注意してください。


【重い副作用】 ..めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください
  • 異常行動..変なことを言う、突然笑う、泣き出す、興奮する、部屋の中を歩き回る、外へ出て走り出す、窓から飛び降りようとする。

【その他】
  • 下痢
  • 肝機能値の異常
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用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。
すべての副作用を掲載しているわけではありません。いつもと違う「おかしいな」と感じたら早めに受診してください。
症状に合った薬が適正に処方され、また正しく使用するかぎり、重い副作用はめったに起こりません。まずは安心して、決められたとおりにご使用ください。
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Good luck & Good bye